Regeneron要求FDA间隙使用Covid抗体药作为预防性治疗

Regeneron要求FDA间隙使用Covid抗体药作为预防性治疗

Regeneron表示,一期临床试验的药物将个体症状感染的风险降低了81%。

Regeneron Pharmaceuticals周一表示,它会要求食品和药物管理局允许其Covid-19抗体治疗用作预防性治疗。

在去年诊断Covid-19患有Covid-19后不久的治疗疗法已经被FDA授权,以治疗成年人,含有轻度至中度的Covid-19和儿科患者至少12年为病毒测试阳性并且处于高危疾病的风险的年龄。

Regeneron表示,它正在寻求扩大其在美国治疗的使用。在第三阶段临床试验后,由国家卫生研究院共同经营,发现该药物将个体症状感染的风险降低了81%。

该公司还表示,症状和用药物治疗的人解决了他们的症状,平均而言,比那些收到安慰剂的人快两周。

“每天都有60,000多名美国人继续被诊断出来诊断康复-19,鸡尾酒可能有助于为暴露于病毒的未被接种的人提供立即保护,”乔治·桑普沃尔博士,总裁兼首席科学官员Regeneron在新闻稿中表示。

审判注册了1,505名没有感染病毒的人,但在与最近测试过积极的人的同一个家庭中。参与者接受了一剂Regeneron的疗法或安慰剂。

该公司表示,审判中的41%的人是西班牙裔,9%是黑色的。此外,据该公司表示,33%的参与者肥胖肥胖,38%和50岁以上。

Regeneron的疗法是一种称为单克隆抗体的一类治疗的一部分,其使得作为免疫细胞和对抗感染。在10月份特朗普接受了Regeneron的药物后,单克隆抗体治疗越来越受到广泛的关注。

最近几个月,公共卫生官员已经增长了兴趣,高度传染冠状病毒变异可能对市场上存在的现有单克隆抗体构成威胁。但是,Myron Cohen博士,他领导了NIH赞助的Covid预防网络的单克隆抗体努力,所述药物表明该药物已显示其对新菌株的效力。

虽然世界的注意力转移到管理Covid-19疫苗,但卫生专家表示,根据编制的数据,卫生专家对结束大流行,治疗对百分比表示严重重要的是,这是收感染了31100万美国人并在一年多的时间内造成至少561,800人。由约翰霍普金斯大学。

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